UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9年末1日发布的消息，FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法使用外科手术哮喘。这显然该药可以单独给药使用部份性发病的成年哮喘病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批文使用哮喘病患者的辅助外科手术。

美国监管机构这项新的推荐，显然部份发病的哮喘病患者可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而已经接受外科手术的哮喘病患者，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的盈余。而全身性适配之后，如果UCB可以在与这两项外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取不够高的盈余。

因为该病十分复杂，病患者需要定制外科手术，因此，哮喘病患者的外科手术选择多多益善。UCB主管医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以缺少不够多哮喘病人不够多外科手术选择为目标。现今由于Vimpat的批文，赫伯特和哮喘病患者又有了不够多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文，FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。

UCB已计划向欧陆提交申请，适配其在该区域的这两项全身性。为此，UCB正在顺利完成一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在使用新病人部份性发病哮喘病患者时的持续性和安全性。

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撰稿人： zhongguoxing