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UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

2021-11-29 09:35:58 来源:梅州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的死讯,FDA从未批文UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于用药病症。这这样一来该药可以单独给药用于均持续性发作的未满病症患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用于病症患者的专门设计用药。

加拿大监管机构这项原先自荐,这样一来均发作的病症患者可以使用Vimpat作为初治单药用药,而从未接受用药的病症患者,也可以改成Vimpat单药用药。

该药是UCB美国公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额飙升促使影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿报价的支出。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现阶段用药新方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予极高的支出。

因为该病除此以外,患者需个持续性化用药,因此,病症患者的用药选择多多益善。UCB执行官医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供越来越多病症病人越来越多用药选择为能够。现在由于Vimpat的批文,内科医生和病症患者又有了越来越多用药选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型一般来讲负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交登记,扩展其在该范围内的现阶段适应症。为此,UCB正在透过一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断均持续性发作病症患者时的有效持续性和安全持续性。

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编辑: zhongguoxing

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