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FDA对怀孕期间使用丙戊硫酸类药物发出警告

2021-12-06 09:49:26 来源:梅州癫痫医院 咨询医生

美国食品制剂管理局(FDA)对新生儿使用痉挛本品乙戊高碘酸发布警告,提到乙戊高碘酸可导致婴儿智力下降。FDA表示,最近的研究工作整体而言,在子宫中带入过乙戊高碘酸厂家的六岁孩童相比带入其它抗癫痫药的孩童其智力相对较少。 带有乙戊高碘酸的本品被用来预防痉挛,外科手术癫痫以及与帕金森氏症就其的躁狂头痛。乙戊高碘酸以氟Depacon股票,双乙戊高碘酸以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER股票,乙苯甲酸以氟Depakene和Stzor股票。带有乙苯甲酸的制剂其关键字内容中已加入了黑框警告,若有这吗啡易致出生缺陷。 FDA神经病厂家部门秘书长拉塞尔·卡茨说:“乙苯甲酸吗啡绝不用于新生儿痉挛的预防,因为我们今日已有更多的数据显示新生儿使用这吗啡对孩童的风险要远远最少外科手术的利润,”。这是FDA第二次对带有乙苯甲酸的本品发布警告。在2011年6月的一次新闻发布会上,FDA已发布过一项研究工作的前期结果,显示带入过乙苯甲酸的三岁孩童其认知基本功能下降。

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主编: fuchengyi

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