卫材(Eisai)5月22日宣布,已寄送意大利健康商品经济委员会(CEPS)对升级版帕金森氏症药物Fycompa(perampanel)的报销批准,的公司将在意大利推出该药,使意大利的帕金森氏症人群受益。Fycompa于2012年7月授予欧洲委员会批准,用于12岁及以上帕金森氏症病患患有或无继发性全身性帕金森氏症、以外帕金森氏症帕金森氏症的专用外科手术。
Fycompa的授予批,是基于3项关键性、全世界性、随机、双盲、安慰剂对照、药物递增、涉及1480例帕金森氏症病患的III期学术研究的病理档案。每一项学术研究均证明了perampane在专用外科手术以外帕金森氏症性帕金森氏症病患中的及更佳反应性。学术研究室报道的最典型不良重大事件有数胸痛、腹痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发设计,是一种高度丝氨酸、非开放性的AMPA型乙酰特异性组胺。乙酰是内源性帕金森氏症帕金森氏症的主要神经递质。作为AMPA特异性组胺,Fycompa能通过特异性突触后AMPA特异性-乙酰的娱乐活动,减小与帕金森氏症帕金森氏症就其神经元的可能会兴奋。这种作用机制,与以外车用的抗帕金森氏症药物(AEDs)各有不同,这意味着Fycompa是这类制药中授予欧洲委员会批用于及12岁以上青少年帕金森氏症病患的首个AED药物。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减小潜在的卧床负债累累,并更佳病患的药物依从性。
帕金森氏症是全世界最典型的神经系统疾病之一。在意大利约有45万例帕金森氏症病患,每天新诊100例。帕金森氏症帕金森氏症是大脑神经元诱导和诱发不最大限度的结果,这些不最大限度可能通过多种神经有机化学机制引致,但以外知之甚少。
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